신라젠 (215600)   분기보고서 (2018.09)    종목토론실
 
차세대 항암치료제 연구, 개발 및 제조업체.

암세포를 선택적으로 감염 및 사멸시키고, 면역기능 활성화를 통해 면역 세포가 암세포를 공격할 수 있도록 설계된 유전자 재조합 항암 바이러스(Oncolytic Virus)에 기반한 차세대 항암치료제의 연구 및 개발 등을 주요 사업으로 영위. 15년4월 미국 FDA로부터 펙사벡(Pexa-Vec)에 대해 간암 환자를 대상으로 하는 글로벌 임상 3상시험의 허가를 받은 뒤 진행중. 17년7월 간암대상 펙사벡의 중국 임상 3상 계획 승인.

최대주주는 문은상 외(8.87%)
 
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일자종가등락률거래량개인외국인기관계기타
2019-03-2567,800-2.02%803,413+14,518+16,490-32,703+1,695
2019-03-2269,200+2.67%1,820,397-148,502+164,179-3,138-12,539
2019-03-2167,400-0.59%901,242-68,090+122,629-1,485+6,972
2019-03-2067,800+1.8%1,796,494+420,827-158,103-248,647-14,077
2019-03-1966,600+0.15%1,204,663+213,252-217,632-15,623+14,669


 
2019-03-22 펙사벡-옵디보 병용 임상 안정성 확인 소식에 소폭 상승
▷전일 언론에 따르면, 프랑스 바이오업체인 트랜스진이 동사의 항암바이러스제 펙사벡과 다국적제약사 BMS제약의 면역관문억제제 옵디보를 병용 투여하는 임상1상에서 안정성을 확인했다고 전해짐. 이어 트랜스진은 앞으로 유효성을 확인하는 임상2 상을 곧바로 진행할 계획이라고 밝힘.
▷한편, 동사는 현재 간암환자 600명을 대상으로 하는 펙사벡 글로벌 임상3상도 직접 진행하고 있으며, 올해 무용성 평가 결과가 나올 것으로 알려짐.

[ Spot Data ]
2018-12-03  급등-병용 임상 결과 발표 기대감에 급등
2018-10-12  급등-제약/바이오 관련주 상승 속 급등
2018-09-12  급등-일부 제약/바이오 관련주 상승 속 급등
2018-08-31  급등-연구개발비 회계처리 감리 우려 완화에 제약/바이오 관련주 상승 속 급등
2018-08-01  급등-제약/바이오 관련주 상승 속 급등


[ Spot Issue ]
2019-03-22  펙사벡-옵디보 병용 임상 안정성 확인 소식에 소폭 상승
2019-03-20  1,100억원 규모 CB발행 결정에 소폭 상승
2019-03-19  키움증권 등 대상 1,100억원 규모 사모 CB발행 결정(만기:2024-03-21)
2019-03-15  공매도 과열종목 지정
2019-03-13  펙사벡 임상 완료 시점 연기 보도 속 약세
2019-03-13  공매도 과열종목 지정
2019-03-12  펙사벡 관련 부정적 보도 속 소폭 하락
2019-02-19  CB 발행 등을 통한 자금조달 관련 조회공시 답변을 통해 자금조달을 검토 중이나, 구체적인 사항은 아직 결정된 바 없다고 밝힘
2019-02-15  펙사벡 등 전임상 연구, 국제학술지 표지논문 선정 소식에 상승
2018-12-03  병용 임상 결과 발표 기대감에 급등
2018-10-10  펙사벡 글로벌 임상3상 성공 기대감에 소폭 상승
2018-10-05  마일스톤(조건부대가) 대금 청구 소송 피소
2018-10-01  세미플리맙 CSS 치료제 허가 속 세미플리맙과 펙사벡 병용요법 개발사실 부각에 상승
2018-08-24  펙사벡 무용성 평가 결과 발표 예정 소식에 상승
2018-07-27  펙사벡 中임상 3상 공식 개시 소식에 소폭 상승
2018-07-25  공매도 과열종목 지정
2018-07-19  공매도 과열종목 지정
2018-07-04  신장암 대상 면역항암제 병용투여 국내 임상환자 첫 등록 소식에 소폭 상승
2018-06-20  美서 신장암 첫 환자 등록 소식에 소폭 상승
2018-06-07  펙사벡 中 임상 승인 소식에 소폭 상승
2018-06-05  미국임상종양학회(ASCO)서 펙사벡 효능 입증 소식에 소폭 상승
2018-05-17  항암신약 후보물질 '펙사벡' 임상 1상 안전성·내약성 확인 소식에 소폭 상승
2018-05-11  공매도 대응 강화 등에 상승
2018-05-09  공매도 과열종목 지정
2018-04-26  ASCO 학회 개최 수혜 기대감에 상승
2018-04-12  IOVC 2018서 펙사벡 신장암 임상 2상 결과 발표 소식에 소폭 상승

* 상기 Spot data & Issue 는 최근 1년간의 데이터이며, 인포스탁 유료회원은 과거 10년치 데이터를 모두 보실 수 있습니다.

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[유전자 치료제/분석] 유전자란 형질을 만들어내는 인자로서 세포의 염색체를 구성하는 DNA가 배열된 방식의 유전정보 단위를 뜻함. 최근 유전자 분석을 통해 유전자의 기능, 성질, 염색체 상의 위치 등을 알아내고 이를 치료에 활용하려는 시도가 증가하고 있어 관련 산업에 대한 관심이 높아지고 있음.
[섹터히스토리]
2019-03-15  삼성바이오 특혜의혹 수사 등 잇단 악재 속 하락
2019-02-12  유전체 분석 관련 규제 샌드박스 시행 기대감에 일부 관련주 상승(주도주 : 파나진, EDGC)
2018-11-21  최종구 금융위원장, 제약/바이오기업 상장유지요건 특례 마련 발언 등에 상승(주도주 : 테라젠이텍스, 우정바이오, 아미코젠)
2018-11-12  셀트리온 실적 부진 및 삼성바이오로직스 회계 감리 불확실성 지속 등으로 동반 약세
2018-10-02  동성제약 해외학술지 임상 관련 투고 논란 속 동반 하락
2018-09-04  회계 감리 우려 완화 속 투자심리 개선 등으로 상승(주도주 : 파나진, 아미코젠, EDGC)
2018-08-31  연구개발비 회계처리 감리 우려 완화에 상승(주도주 : 신라젠, 테라젠이텍스, 바이로메드)
2018-08-16  금감원, 삼성바이오로직스 재감리 소식에 하락
2018-07-25  제약/바이오 기업 관련 테마감리 우려 확산 등으로 약세
2018-07-23  네이처셀 주가 조작 논란 및 신라젠 임상 중단 루머 여파 지속 등으로 급락
2018-06-14  전사자 유해발굴 수혜 기대감에 일부 관련주 상승(주도주 : 제넥신, 디엔에이링크, 마크로젠)
2018-06-07  비무장지대(DMZ) 유해발굴 사업 추진 기대감에 상승(주도주 : 테라젠이텍스, 엑세스바이오)
2018-05-25  北-美 정상회담 취소 속 바이오 투자심리 회복 등으로 상승(주도주 : 제넥신, 우정바이오)
2018-05-15  MSCI 편입 바이오주 효과 및 ASCO 기대감에 일부 관련주 상승(주도주 : 우정바이오, 테라젠이텍스, 바이로메드)
2018-05-09  삼성바이오로직스 분식회계 유보 발언 및 셀트리온 실적 호조 등으로 강세(주도주 : 테라젠이텍스, 아미코젠)
2018-05-08  바이오 버블 우려 지속 및 증권사들의 바이오 관련 종목 대출등급 하향 루머 등으로 약세
2018-04-23  공매도 및 바이오주 거품 논란 지속 등으로 약세
2018-04-12  금감원, 제약·바이오업체 10곳 감리 착수 소식에 일부 관련주 하락

[관련종목] 바이로메드(084990) 코오롱생명과학(102940) 제넥신(095700) 진원생명과학(011000) 신라젠(215600) 랩지노믹스(084650) 디엔에이링크(127120) 테라젠이텍스(066700) 마크로젠(038290) 엑세스바이오(950130) 씨젠(096530) 녹십자(006280) 우정바이오(215380) 파나진(046210) 아미코젠(092040) EDGC(245620) 바이오니아(064550)

[면역항암제] 암 환자의 면역력을 키워 주는 항암제로 1세대 화학항암제, 2세대 표적항암제에 이어 3세대 항암제로 불리고 있음. 기존 화학 및 표적항암제와 달리 암세포를 직접 파괴하는 것이 아니라 자신의 면역 세포를 활성화시켜 암세포 만을 죽이기 때문에 부작용이 거의 없고 치료 중의 고통 또한 경감이 된다고 알려져 있음. 작용 기전에 따라 CTLA-4 억제제, PD-1 억제제, PD-L1 억제제 등으로 분류되며, 현재 뇌종양, 간암, 유방암, 위암 등을 대상으로 면역항암제 임상실험이 진행되고 있어 앞으로 활용도는 계속 늘어날 것으로 전망되고 있음.
[섹터히스토리]
2019-03-04  바이오산업, 신약 모멘텀 기대감 등에 상승(주도주 : 유틸렉스, 안국약품, 차바이오텍)
2019-01-04  JP모건 헬스케어 컨퍼런스 기대감 등으로 상승(주도주 : 유틸렉스, 유한양행, 한올바이오파마)
2018-12-11  셀트리온헬스케어 매출 인식에 대한 회계감리 착수 소식 속 하락
2018-11-05  유한양행의 대규모 항암 치료제 기술이전 계약 체결 속에 상승(주도주 : 유한양행, 앱클론, 한올바이오파마)

[관련종목] 에스티큐브(052020) 신라젠(215600) 코디엠(224060) 제넥신(095700) 큐리언트(115180) 이수앱지스(086890) 녹십자랩셀(144510) 에이티젠(182400) 유한양행(000100) 동아에스티(170900) 안국약품(001540) 차바이오텍(085660) 바이로메드(084990) 크리스탈(083790) 한올바이오파마(009420) 캔서롭(180400) 에이비엘바이오(298380) 유틸렉스(263050) 필룩스(033180) 녹십자셀(031390) 앱클론(174900) 인콘(083640) 셀리드(299660)

 

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