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신라젠 (215600)   분기보고서 (2018.09)    종목토론실
 
차세대 항암치료제 연구, 개발 및 제조업체.

암세포를 선택적으로 감염 및 사멸시키고, 면역기능 활성화를 통해 면역 세포가 암세포를 공격할 수 있도록 설계된 유전자 재조합 항암 바이러스(Oncolytic Virus)에 기반한 차세대 항암치료제의 연구 및 개발 등을 주요 사업으로 영위. 15년4월 미국 FDA로부터 펙사벡(Pexa-Vec)에 대해 간암 환자를 대상으로 하는 글로벌 임상 3상시험의 허가를 받은 뒤 진행중. 17년7월 간암대상 펙사벡의 중국 임상 3상 계획 승인.

최대주주는 문은상 외(8.87%)
 
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일자종가등락률거래량개인외국인기관계기타
2019-01-1869,500+3.58%1,172,198-193,387+102,071+89,287+2,029
2019-01-1767,100-2.75%1,423,191+217,751-173,343-8,203+6,007
2019-01-1669,000-2.13%1,135,646+182,685-134,947-44,189-3,549
2019-01-1570,5000%653,447+56,107-17,398-23,741-14,968
2019-01-1470,500-1.4%654,872+81,018-41,389-36,781-2,848


 
2018-12-03 병용 임상 결과 발표 기대감에 급등
▷NH투자증권은 동사에 대해 12월부터 내년6월까지 3건의 병용 임상결과 발표 모멘텀이 기대된다며, 이를 통해 펙사벡과 여보이, 임핀지, 옵디보를 각각 병용투여해 안전성을 확인하게 될 것이라고 밝힘. 또한 여보이, 임핀지와의 병용투여 임상결과는 안전성 결과만 발표할 예정이라며 심각한 부작용 이슈가 없을 경우 무난히 임상진행이 가능할 것으로 전망.
▷아울러 펙사벡에 이은 항암바이러스 파이프라인 JX-970은 2019년 상반기 4종의 암환자 대상 임상을 계획중이라며, 신규 파이프라인 가치 부각이 기대된다고 밝힘.

[ Spot Data ]
2018-12-03  급등-병용 임상 결과 발표 기대감에 급등
2018-10-12  급등-제약/바이오 관련주 상승 속 급등
2018-09-12  급등-일부 제약/바이오 관련주 상승 속 급등
2018-08-31  급등-연구개발비 회계처리 감리 우려 완화에 제약/바이오 관련주 상승 속 급등
2018-08-01  급등-제약/바이오 관련주 상승 속 급등
2018-02-19  급등-'펙사벡' 암 공격력 향상 역할 연구결과 소식에 급등
2018-01-23  급등-ABL Europe과의 차세대 항암 바이러스 제조 협약 체결 모멘텀 지속에 급등


[ Spot Issue ]
2018-12-03  병용 임상 결과 발표 기대감에 급등
2018-10-10  펙사벡 글로벌 임상3상 성공 기대감에 소폭 상승
2018-10-05  마일스톤(조건부대가) 대금 청구 소송 피소
2018-10-01  세미플리맙 CSS 치료제 허가 속 세미플리맙과 펙사벡 병용요법 개발사실 부각에 상승
2018-08-24  펙사벡 무용성 평가 결과 발표 예정 소식에 상승
2018-07-27  펙사벡 中임상 3상 공식 개시 소식에 소폭 상승
2018-07-25  공매도 과열종목 지정
2018-07-19  공매도 과열종목 지정
2018-07-04  신장암 대상 면역항암제 병용투여 국내 임상환자 첫 등록 소식에 소폭 상승
2018-06-20  美서 신장암 첫 환자 등록 소식에 소폭 상승
2018-06-07  펙사벡 中 임상 승인 소식에 소폭 상승
2018-06-05  미국임상종양학회(ASCO)서 펙사벡 효능 입증 소식에 소폭 상승
2018-05-17  항암신약 후보물질 '펙사벡' 임상 1상 안전성·내약성 확인 소식에 소폭 상승
2018-05-11  공매도 대응 강화 등에 상승
2018-05-09  공매도 과열종목 지정
2018-04-26  ASCO 학회 개최 수혜 기대감에 상승
2018-04-12  IOVC 2018서 펙사벡 신장암 임상 2상 결과 발표 소식에 소폭 상승
2018-03-21  리커창 中 총리, 항암제 관세 철폐 검토 소식에 상승
2018-03-13  신장암 환자 대상 펙사벡 임상2상 연구결과 발표 예정 소식에 강세
2018-02-28  전이성 또는 절제 불가능한 신세포암(신장암) 이 있는 시험대상자에서 Cemiplimab(REGN2810,  PD-1 저해제)과 병용투여 한 펙사벡의 용량 증량, 후기 제1상(1b) 임상시험계획 승인
2018-02-23  펙사벡 임상실험 결과 발표 및 우두 바이러스 관련 국내 특허 등록 소식에 상승
2018-02-19  '펙사벡' 암 공격력 향상 역할 연구결과 소식에 급등
2018-01-23  ABL Europe과의 차세대 항암 바이러스 제조 협약 체결 모멘텀 지속에 급등
2018-01-22  ABL Europe과 차세대 항암 바이러스 제조 협약 체결 소식에 소폭 상승

* 상기 Spot data & Issue 는 최근 1년간의 데이터이며, 인포스탁 유료회원은 과거 10년치 데이터를 모두 보실 수 있습니다.

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[유전자 치료제/분석] 유전자란 형질을 만들어내는 인자로서 세포의 염색체를 구성하는 DNA가 배열된 방식의 유전정보 단위를 뜻함. 최근 유전자 분석을 통해 유전자의 기능, 성질, 염색체 상의 위치 등을 알아내고 이를 치료에 활용하려는 시도가 증가하고 있어 관련 산업에 대한 관심이 높아지고 있음.
[섹터히스토리]
2018-11-21  최종구 금융위원장, 제약/바이오기업 상장유지요건 특례 마련 발언 등에 상승(주도주 : 테라젠이텍스, 우정바이오, 아미코젠)
2018-11-12  셀트리온 실적 부진 및 삼성바이오로직스 회계 감리 불확실성 지속 등으로 동반 약세
2018-10-02  동성제약 해외학술지 임상 관련 투고 논란 속 동반 하락
2018-09-04  회계 감리 우려 완화 속 투자심리 개선 등으로 상승(주도주 : 파나진, 아미코젠, EDGC)
2018-08-31  연구개발비 회계처리 감리 우려 완화에 상승(주도주 : 신라젠, 테라젠이텍스, 바이로메드)
2018-08-16  금감원, 삼성바이오로직스 재감리 소식에 하락
2018-07-25  제약/바이오 기업 관련 테마감리 우려 확산 등으로 약세
2018-07-23  네이처셀 주가 조작 논란 및 신라젠 임상 중단 루머 여파 지속 등으로 급락
2018-06-14  전사자 유해발굴 수혜 기대감에 일부 관련주 상승(주도주 : 제넥신, 디엔에이링크, 마크로젠)
2018-06-07  비무장지대(DMZ) 유해발굴 사업 추진 기대감에 상승(주도주 : 테라젠이텍스, 엑세스바이오)
2018-05-25  北-美 정상회담 취소 속 바이오 투자심리 회복 등으로 상승(주도주 : 제넥신, 우정바이오)
2018-05-15  MSCI 편입 바이오주 효과 및 ASCO 기대감에 일부 관련주 상승(주도주 : 우정바이오, 테라젠이텍스, 바이로메드)
2018-05-09  삼성바이오로직스 분식회계 유보 발언 및 셀트리온 실적 호조 등으로 강세(주도주 : 테라젠이텍스, 아미코젠)
2018-05-08  바이오 버블 우려 지속 및 증권사들의 바이오 관련 종목 대출등급 하향 루머 등으로 약세
2018-04-23  공매도 및 바이오주 거품 논란 지속 등으로 약세
2018-04-12  금감원, 제약·바이오업체 10곳 감리 착수 소식에 일부 관련주 하락

[관련종목] 바이로메드(084990) 코오롱생명과학(102940) 제넥신(095700) 진원생명과학(011000) 신라젠(215600) 랩지노믹스(084650) 디엔에이링크(127120) 테라젠이텍스(066700) 마크로젠(038290) 엑세스바이오(950130) 씨젠(096530) 녹십자(006280) 우정바이오(215380) 파나진(046210) 아미코젠(092040) EDGC(245620) 바이오니아(064550)

[면역항암제] 암 환자의 면역력을 키워 주는 항암제로 1세대 화학항암제, 2세대 표적항암제에 이어 3세대 항암제로 불리고 있음. 기존 화학 및 표적항암제와 달리 암세포를 직접 파괴하는 것이 아니라 자신의 면역 세포를 활성화시켜 암세포 만을 죽이기 때문에 부작용이 거의 없고 치료 중의 고통 또한 경감이 된다고 알려져 있음. 작용 기전에 따라 CTLA-4 억제제, PD-1 억제제, PD-L1 억제제 등으로 분류되며, 현재 뇌종양, 간암, 유방암, 위암 등을 대상으로 면역항암제 임상실험이 진행되고 있어 앞으로 활용도는 계속 늘어날 것으로 전망되고 있음.
[섹터히스토리]
2019-01-04  JP모건 헬스케어 컨퍼런스 기대감 등으로 상승(주도주 : 유틸렉스, 유한양행, 한올바이오파마)
2018-12-11  셀트리온헬스케어 매출 인식에 대한 회계감리 착수 소식 속 하락
2018-11-05  유한양행의 대규모 항암 치료제 기술이전 계약 체결 속에 상승(주도주 : 유한양행, 앱클론, 한올바이오파마)

[관련종목] 에스티큐브(052020) 신라젠(215600) 코디엠(224060) 제넥신(095700) 큐리언트(115180) 이수앱지스(086890) 녹십자랩셀(144510) 에이티젠(182400) 유한양행(000100) 동아에스티(170900) 안국약품(001540) 차바이오텍(085660) 바이로메드(084990) 크리스탈(083790) 한올바이오파마(009420) 캔서롭(180400) 에이비엘바이오(298380) 유틸렉스(263050) 필룩스(033180) 녹십자셀(031390) 앱클론(174900) 인콘(083640)

 

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